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    KN019
    產品管線
    • 恩維達?(KN035)
    • KN046
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    • JSKN003
    • KN026+KN046
    • KN019
    • JSKN033
    • JSKN016

      JSKN003為新型靶向HER2雙表位的抗體偶聯藥物(ADC),由康寧杰瑞利用特有的糖定點偶聯平臺自主研發:將抗體分子KN026重鏈糖基經過點擊化學反應獲得DAR值約為4的定點修飾抗體偶聯物。JSKN003能夠結合腫瘤細胞表面的HER2,通過HER2介導的細胞內吞釋放有效載荷,發揮抗腫瘤作用。

      JSKN00301
      JSKN003:分子結構

       

       

      JSKN003相比同類藥物具有更強的內吞活性和旁觀者效應以及更好的血清穩定性,有效地擴大了治療窗。在HER2高表達和低表達細胞(CDX+PDX模型)中均表現出良好的安全性特征以及與DS-8201相似的療效。

      JSKN003機制圖

       

      目前JSKN003正在澳大利亞和中國開展多項臨床研究,針對HER2低表達乳腺癌適應癥已在國內進入Ⅲ期臨床階段。

       

       

      KN019 與貝拉西普(Belatacept,英文商品名:Nulojix®)相同的氨基酸序列,比自體免疫疾病的重磅藥物Orencia活性強10倍,且安全性良好。KN019已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的臨床批件,開發用于腎移植排斥反應和類風濕關節炎等自身免疫性適應癥的預防與治療??祵幗苋疬€計劃研究KN019降低腫瘤免疫帶來的副作用方面的臨床應用。

      KN019 : 晶體結構

       

      貝拉西普是一種已獲批上市的免疫抑制劑,用于成年患者預防腎臟移植排斥反應。貝拉西普的優越療效已在臨床試驗的長期跟蹤研究中得到了充分的證實。

       

      貝拉西普是基于阿巴西普(Abatacept,英文商品名: Orencia®)進行改進的藥物,其藥效更強。阿巴西普被批準用于類風濕性關節炎、特發性關節炎和牛皮癬關節炎的治療。

      貝拉西普的蛋白質結構具有復雜的與功能相關的糖基化。 到目前為止,全球還沒有其他公司能夠開發出貝拉西普生物類似藥。KN019生產得率高,蛋白的一級結構、高級結構和翻譯后修飾與原研藥高度相似,藥理毒理研究結果也與原研藥高度一致,因此有望成為貝拉西普的首個生物類似藥。同時,我們也會改良制劑,用于多個全新適應癥的臨床開發。

      KN019表格-cn

      JSKN033是康寧杰瑞自主研發的全球首個皮下注射雙特異性抗體偶聯藥物和免疫檢查點藥物復方制劑,由JSKN003和恩沃利單抗(KN035)組成。其中JSKN003是靶向HER2雙表位的抗體藥物偶聯物,該藥物由三個部分組成:針對HER2胞外結構域的兩個非重疊表位的雙特異性抗體、可切割的連接子和拓撲異構酶Ⅰ抑制劑;恩沃利單抗是由人源化PD-L1單域抗體和人IgG1 Fc片段組成的Fc融合蛋白,該藥物已在中國獲批上市,適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療。

      JSKN033
      作用機制

      JSKN003相比同類藥物具有更強的內吞活性和旁觀者效應以及更好的血清穩定性,有效地擴大了治療窗,目前JSKN003正在澳大利亞和中國開展多項臨床研究,針對HER2低表達乳腺癌適應癥已在國內進入Ⅲ期臨床階段。恩沃利單抗是全球第一個且目前唯一獲批上市的皮下注射PD-(L)1抗體?;谄洫毺卦O計,在安全性、便利性和依從性方面具有優勢,患者無需進行靜脈滴注,同時具有較低的醫療成本,目前正在中國、美國和日本開展多個腫瘤適應癥的臨床研究,多個適應癥已進入注冊/Ⅲ期臨床。JSKN033結合免疫治療和ADC的優勢而提高療效,并通過給藥途徑的優化提升安全性和便捷性。目前JSKN033已獲得澳大利亞Bellberry臨床研究倫理委員會批準開展臨床研究,用于治療HER2表達的晚期或轉移性實體瘤。

       
      JSKN033

      JSKN016是康寧杰瑞利用特有的糖定點偶聯平臺自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物(ADC),可同時靶向HER3(Human epidermal growth factor receptor 3,人表皮生長因子受體3)和TROP2(Trophoblast cell surface antigen 2,人滋養細胞表面抗原2)。

      JSKN01601
      JSKN016:分子結構

       

       

      JSKN016與腫瘤細胞表面TROP2或者HER3結合后,通過靶點介導的內吞作用進入到溶酶體中,釋放出具有細胞毒性的拓撲異構酶I抑制劑 (TOPIi),進而誘導腫瘤細胞死亡,此外該抑制劑還可以穿透細胞膜進入到抗原陰性的腫瘤細胞中發揮旁觀者效應。兩者的疊加作用可以有效抑制腫瘤細胞的生長。

      圖片10

       

      JSKN016用于晚期惡性實體瘤治療的臨床試驗申請已獲CDE受理。

       
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